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单克隆抗体、疫苗和COVID-19:需要知道什么

例证人战斗冠状病毒

2021年8月26日 - FDA授权的单克隆抗体药物来自2020年11月的公司Regeneron和Eli Lilly,但最近只有他们吸引了更多的关注三角洲变体导致COVID-19在美国激增的病毒

临床试验表明,Regeneron的单克隆抗体治疗,即casirivimab和imdevimab两种抗体的组合,减少了covid -19相关的住院治疗或高危患者的死亡约70%.当给予暴露的人时 - 就像有感染者的人一样 -单克隆抗体减少了患有症状的感染的风险80%

“随着住院的全国范围内,我们在这里有一个可以减轻这种情况的治疗方法,”威廉法尔斯,MD,密歇根州卫生和人类服务部门的医学主任,EMS和创伤部门。获得单克隆抗体是“阳性后能做的最好的事情之一”。

无论您是否刚刚测试过正面或暴露,单克隆抗体都可以帮助您和您所爱的人脱离Covid-19。这是你需要知道的。

它们是如何工作的?

单克隆抗体就像你的身体对抗病毒和其他虫子的抗体,但它们是在制药公司的实验室,如Regeneron。他们设计用于瞄准新冠病毒穗蛋白。当抗体与尖刺蛋白结合时,它们表示,它们阻止病毒进入身体的细胞林赛·佩蒂医学博士,密歇根大学的传染病医生.如果病毒不能进入细胞,它就不能自我复制并在体内继续传播。

如果一个人已经生病了,这意味着单克隆抗体可以防止他们出现需要住院治疗的严重症状。如果有人暴露在病毒中,单克隆抗体可以抵御病毒,从一开始就防止他们生病。

单克隆抗体首先被授权为IV,并且最常在输液中心给出。但最近一个研究表明当静脉注射不方便时,它们也可以通过腹部注射。

随着冠状病毒的变异,针对病毒原始形式的单克隆抗体可能会变得不那么有用。美国政府停止销售礼来公司的单克隆抗体bamlanivimab和etesevimab证据表明它们对病毒的新变种没有那么有效但其他单克隆抗体仍有帮助。

“消费者应该知道Regeneron [确实是工作]反对Delta变体,”说北卡罗来纳大学的传染病专家大卫·沃赫

它与疫苗有何不同?

疫苗有助于刺激和准备你的免疫系统佩蒂说,如果你暴露在病毒中,你需要做出反应。“你的免疫系统已经准备好在需要之前产生所有这些抗体。”

单克隆抗体在已经生病后促进免疫系统,加速免疫应答,以防止Covid-19变得更糟。“但是A.疫苗这会更容易,更好,“小弟子说。

Fales说,您可以将单克隆抗体视为靶向和中和病毒的导弹。但他们不坚持不懈。虽然单克隆抗体为大约一个月有效,但它们在6个月后长时间,当一个疫苗仍然提供了重要的保护。

什么时候取呢?

佩蒂说,对于单克隆抗体来说,时机至关重要。越早服用,治疗或预防COVID-19的效果就越好。

沃尔说,它们在症状出现的最初4到5天内最有效。

您可以做的最好的事情,小蒂说,在注意到任何可能的症状后立即进行测试。在你测试积极的情况下,与你的医生联系您对自己或其他人的兴趣,您可以与您患有高风险的人。

佩蒂说,在出现症状10天后,不能使用单克隆抗体。因此,“(检测或寻求治疗的)延迟可能意味着没有可用的治疗方法。”

谁有资格获得单克隆抗体?

单克隆抗体有两种授权用途:治疗或阻止检测呈阳性的高危人群的COVID-19进展,以及预防暴露于COVID-19的高危人群的COVID-19。

为了有资格治疗温和或中度疾病的治疗,一个人必须对Covid-19进行阳性测试阳性,由于Covid-19,没有住院或氧气,并且患有高风险变得更糟。

FALES说,FDA最近扩大了对严重Covid-19的高风险意味着什么。现在,更多人可能有资格获得单克隆抗体,包括那些高血压,心脏病,a体重指数(BMI)高于30,一种自身免疫性疾病,人们服用免疫抑制药物,以及怀孕的人。

高危人群如果接触过新冠病毒,也可以获得单克隆抗体来预防新冠病毒。如果你或你所爱的人有免疫缺陷,根据疾病预防控制中心指导方针如果你在检测结果呈阳性的人6英尺内待了15分钟或更长时间,你就有资格接受预防性单克隆抗体注射。

至于接种过疫苗的人,没有证据表明这种治疗不起作用或对他们有害,菲尔斯说。但接种过疫苗的人在接触时感染COVID-19的风险较低,如果他们被感染,发展成严重的COVID-19的风险也较低,所以他们通常没有资格获得用于预防的单克隆抗体。

在某些情况下,接种疫苗的人可能有资格获得单克隆抗体,Fales说:如果他们由于年龄或其他情况而免疫功能受损,可能无法建立强大的免疫反应疫苗如果他们暴露在COVID-19中,或者感染了COVID-19,症状变得严重,这将保护他们。

治疗费用是多少?

美国政府已经购买了一定量的Regeneron公司的单克隆抗体,对符合条件的患者免费提供。但是根据你的保险范围,你可能会被收取治疗费用

如何获得单克隆抗体?

由于单克隆抗体主要是在输液中心而不是医生的办公室注射的,所以获取单克隆抗体并不总是那么简单。佩蒂说,许多医生在治疗方面仍然缺乏经验。

不过,如果你或你所爱的人检测呈阳性或接触过病毒,你认为自己有资格接受治疗,第一步是联系你的医生。佩蒂说,如果他们熟悉单克隆抗体,他们可以帮助你得到治疗,并为你省去很多工作。

如果你的医生不熟悉单克隆抗体,你仍然应该告诉他们你对治疗的兴趣。你可以使用来自卫生与公众服务部美国输液中心找一个附近的治疗地点。

许多这样的网站需要医生的推荐,菲尔斯说。如果你没有转诊,他们通常可以帮助你,如果你提前打电话,无论是通过你的医生,输液中心的医生,还是远程医疗咨询,或当地的紧急护理诊所。

我可否协助有需要的亲属领取?

如果你相信一个在疗养院的亲戚,辅助生活设施,长期护理家庭或监狱 - 有Covid-19或已暴露,您应该做的第一件事就是与该设施的医疗领导谈话。

FALES将基于密歇根州的护理人员合作,在州的几个护理家庭中,当有一个时,在州的几个护理家庭中有单克隆抗体暴发.也有可能长期护理药剂获得单克隆抗体,供公司内部使用。如果医疗领导没有意识到治疗,你可以使用相同的网站找到最近的输液中心,并开始与它协调治疗。

法尔斯说,这是个好主意,你可以找出你所在地区的哪些地方提供单克隆抗体,或许可以和你的医生或高风险亲人的医生谈谈如何获得单克隆抗体,做好准备。越快接受治疗,就越有可能有所帮助。

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来源

传染病社会:“单克隆抗体。”

新英格兰医学杂志:“皮下regen-cov抗体组合,以防止covid-19。”

威廉法尔斯,MD,密歇根州卫生和人类服务部医疗主任,EMS和创伤部门。

林赛·佩蒂,医学博士,密歇根大学传染病医生。

Eli Lilly:“紧急使用授权(Eua)用于治疗Covid-19。”

FDA:“紧急使用授权(EUA)用于Bamlanivimab 700mg IV的药物评估和研究中心(CDER)备忘录备忘录更新。”

David Wohl博士,北卡罗莱纳大学传染病专家。

疾控中心:“有特定疾病的人。”

Regeneron:“Covid-19的Regen-Cov:紧急使用授权(EUA)。”

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