理由看一看ZEPOSIA®(ozanimod)

如果你有复发性多发性硬化症,找到对你最有效的治疗方法意味着知道有哪些治疗选择。为复发多发性硬化症患者发现一种每日一次的药物:ZEPOSIA®(ozanimod)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的处方药物,包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活跃的继发性进展性疾病,在成人。目前尚不清楚ZEPOSIA对儿童是否安全有效。

这里有5件事了解ZEPOSIA。

1.ZEPOSIA是一种每日一次的药片

不像MS许多治疗方法,ZEPOSIA是一种药丸,你把每天一次。

2. ZEPOSIA比领先的注射药物更有效(Avonex的)

超过1700人参与了两项临床研究。这是在两项研究中,将一种MS药物与另一种进行比较的人数最多的一次。

* Avonex(干扰素beta-1a)。

减少复发

在为期一年的研究,谁拿ZEPOSIA人有减少48%的复发比服用主要注射药物的人要多。而且,在为期两年的研究中,谁拿ZEPOSIA人有少38%的复发比领先的注射。__

__在为期一年的研究,人们服用ZEPOSIA有0.181的年复发率(ARR)与0.350与一家领先的注射。在为期两年的研究,人们服用ZEPOSIA具有0.172的ARR VS 0.276与一家领先的注射。为了测量复发,年复发率使用,这是复发一群人在一年内具有的平均数量。共有895人分别在为期一年的研究(ZEPOSIA 447,领先的可注射448)。共有874人分别在为期两年的研究(ZEPOSIA 433,领先的可注射441)。

在为期一年的研究:减少48%的复发与ZEPOSIA VS领先的注射药品 在一项为期两年的研究中:ZEPOSIA的复发率比一种领先的注射药物低38%

更多的人不再复发

在为期一年的研究中,78%服用ZEPOSIA的人没有复发一年(相比之下,66%的人接受注射)。而且,在为期两年的研究,76%的人谁了ZEPOSIA是无复发两年后(相比之下,64%的人接受了主要的注射疗法)。

复发被定义为与MS直接相关的新的或恶化的症状持续超过24小时(在神经系统状态基本稳定至少30天后)。

在ANE年的研究:78%的人是无复发与ZEPOSIA VS 66%的人谁了领先的注射药品 在另一项为期两年的研究中:服用ZEPOSIA的患者中76%无复发,而服用主要注射药物的患者中有64%无复发

新的或扩大的病变(T2)也较少

在为期一年的研究也显示服用ZEPOSIA的人有少48%的新的或扩大的病变(T2)比服用主要注射药物的人要多。而且,在为期两年的研究中,服用ZEPOSIA的人有新增或扩大病灶减少42% (T2)比领先的注射。§

§在为期一年的研究中,服用ZEPOSIA的人平均有1.47个病灶(T2),而领先的注射者有2.84个病灶。在这项为期两年的研究中,服用ZEPOSIA的人平均有1.84个病灶(T2),而使用领先的注射药物的人平均有3.18个病灶。

在一项为期一年的研究中:与一种领先的注射药物相比,ZEPOSIA可减少48%的新发或扩大病变(T2) 在另一项为期两年的研究中:ZEPOSIA比领先的注射药物减少42%的新发或扩大病变(T2)

残疾进展也被测量

当服用ZEPOSIA或Avonex时,10人中有9人没有身体残疾的进展。在残疾进展方面没有显著差异:使用ZEPOSIA的人有7.6%的残疾进展,而使用领先的注射药物的人有7.8%。身体残疾进展每3个月测量一次,并结合两项研究。

当拍摄ZEPOSIA或Avonex的* 9个10人没有经历身体残疾的进展。

3. ZEPOSIA还研究了安全

尽可能多地了解你的药物是很重要的,包括它的安全性信息。

有两个研究,一个持续一年,而另一持续两年。该研究看着882人服用ZEPOSIA,而90%的人留在了治疗的整个临床研究。那些谁停止服用ZEPOSIA中,有3%的人是因为他们经历的副作用等等。其余的留在研究了其他各种原因。

可能的严重副作用

这些是在临床研究中服用ZEPOSIA的人报告的严重副作用。

  • 可能危及生命并导致死亡的感染
  • 当你开始服用ZEPOSIA缓慢心脏率
  • 肝脏问题
  • 血压升高
  • 呼吸问题,如呼吸急促
  • 黄斑水肿(视力问题)
  • 大脑中血管的肿胀和收缩
  • 与治疗前或治疗期间相比,停用ZEPOSIA后MS严重恶化
  • 过敏反应

要了解有关这些副作用和可能的症状的更多信息,请参阅下面的重要安全信息。

最常见的副作用

在这两项临床研究中,服用ZEPOSIA的人被要求报告他们所经历的任何副作用。这些是最常见的:

  • 上呼吸道感染
  • 肝酶升高
  • 站立时血压低
  • 小便痛且频繁
  • 背部疼痛
  • 高血压

这些是不是所有的ZEPOSIA的副作用。请参阅处方信息的信息,所有的这些服用ZEPOSIA报道的副作用(下面的链接)。如果您遇到任何副作用,同时服用ZEPOSIA,一定要告诉你的医生的时候了。

请看完整处方信息药物指南所有服用ZEPOSIA的副作用的信息。

4.医生们用ZEPOSIA结果令人鼓舞

医生看着走势图
“每天一次的口服给药对我的病人有很大的吸引力,我对ZEPOSIA的临床结果感到满意。”
-Edward J.福克斯博士
主任,德克萨斯州中部的多发性硬化症临床||

5.ZEPOSIA 360 Support™计划将帮助您的每一步

ZEPOSIA有一个名为ZEPOSIA 360支持的项目来帮助指导你。您可以与MS护士导航员谈论ZEPOSIA的治疗,导航保险福利,财政支持的援助,以及更多。你可以叫1-833-ZEPOSIA(833-937-6742),周一至周五,美国东部时间上午8点至晚上8点。

想知道ZEPOSIA是否适合你?

您的MS医疗团队可以告诉您更多关于ZEPOSIA的信息。安排一个约会,询问ZEPOSIA和它是否适合你。这里有一些问题你可以问你的医疗团队。

要了解更多关于ZEPOSIA和ZEPOSIA 360支持计划,请访问ZEPOSIA.com

女人一边打电话一边微笑

||BMS付费医疗顾问。

指示

ZEPOSIA是一种处方药,用于多发性硬化(MS)的治疗复发形式,包括临床孤立综合征,复发 - 缓解疾病,和活性继发进展性疾病,成人。
目前尚不清楚ZEPOSIA对儿童是否安全有效。

重要的安全信息

如果你不采取ZEPOSIA:

  • 有一个心脏发作,胸痛(不稳定型心绞痛),中风或小中风(短暂性脑缺血发作或TIA),或某些类型的心脏衰竭在过去6个月
  • 有或曾经有某些类型的不规则或异常心跳(心律失常)的病史,不能通过起搏器进行纠正
  • 您在睡眠时有不及时治疗,严重的呼吸问题(睡眠呼吸暂停)
  • 服用一些叫做单胺氧化酶(MAO)抑制剂的药物

在使用ZEPOSIA之前,如果您有上述任何情况,或不知道您是否有上述任何情况,请与您的医疗服务提供者谈谈。

ZEPOSIA可能会导致严重的副作用,包括:

  • 感染。ZEPOSIA会增加严重感染的风险,可能危及生命并导致死亡。ZEPOSIA降低血液中的白细胞(淋巴细胞)数量。这通常会在停止治疗的3个月内恢复正常。在您开始服用ZEPOSIA之前,您的医疗服务提供者可能会对您的白细胞进行血液测试。

    如果您在使用ZEPOSIA治疗期间以及最后一剂ZEPOSIA后的3个月内出现任何感染症状,请立即致电您的医疗服务提供者:

    • 发热
    • 感觉很累
    • 流感样症状
    • 咳嗽
    • 尿频疼痛(尿路感染的迹象)
    • r
    • 伴有发热、颈部僵硬、对光敏感、恶心或意识模糊的头痛(脑膜炎的症状,大脑和脊柱周围的内层感染)

    您的医务人员可能会延迟启动,或者如果你有感染可能会停止你的ZEPOSIA治疗。

  • 当你开始服用ZEPOSIA时,心率减慢(也称为缓慢型心律失常)。ZEPOSIA可能会导致你的心脏率暂时放缓,尤其是在第8天。你将有一个测试,以检查您的心脏,称为心电图(ECG),你把你的ZEPOSIA的首次剂量之前的电活动。
    打电话给你的医疗保健提供者,如果你遇到缓慢心脏率以下症状:

    • 头晕
    • 灯头
    • 喜欢你的心脏感觉正在慢慢跳动或跳过节拍
    • 呼吸急促
    • 困惑
    • 胸痛
    • 疲劳

    在启动ZEPOSIA和错过一次剂量时,请遵循您的医疗保健提供者的指示。

继续阅读ZEPOSIA的其它可能严重的副作用。

在使用ZEPOSIA之前,请告诉您的医疗服务提供者您的所有健康状况,包括您是否:

  • 发烧或感染,或无法抵抗感染引起的疾病,或采取或有采取药物,能够降低你的免疫系统
  • 在开始之前ZEPOSIA,您的医护人员可能会给你一个水痘(水痘带状疱疹病毒)疫苗,如果您还没有一个前
  • 有过水痘或已接受疫苗水痘。您的医务人员可能会做水痘病毒血液测试。您可能需要接种疫苗的全部课程,并采取ZEPOSIA之前等待1个月
  • 心跳变慢
  • 具有不规则的或异常心跳(心律失常)
  • 有中风史
  • 是否有心脏问题,包括心脏病发作或胸痛
  • 有高血压
  • 有肝病
  • 呼吸有问题,包括在你睡觉的时候
  • 有眼睛的问题,尤其是眼葡萄膜炎所谓的炎症
  • 有糖尿病188宝金博手机
  • 正在或打算怀孕,或者如果你3个月内怀孕,你停止服用后ZEPOSIA。ZEPOSIA可能会伤害你腹中的宝宝。如果你是一个女性谁就能成为怀孕,聊到什么节育方法与ZEPOSIA您的治疗期间及3个月是最适合您的医疗保健提供者后你停止服用ZEPOSIA
  • 正在哺乳或计划进行母乳喂养。如果ZEPOSIA传递到你的母乳目前尚不清楚。谈谈的最佳途径您的医疗保健提供者,如果你把ZEPOSIA喂宝宝

告诉你的医疗服务提供者你服用的或最近服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。ZEPOSIA与其他药物一起使用会导致严重的副作用。特别要告诉你的医疗服务提供者,如果你服用或已经服用:

  • 影响你的免疫系统的药物,如阿仑单抗
  • 控制心律(抗心律失常)或心跳的药物
  • 强CYP2C8抑制剂如吉非贝齐或氯吡格雷
  • 抑制乳腺癌的药物可以抵抗蛋白转运体,如环孢素和埃尔特龙巴格
  • 利福平等CYP2C8诱导剂
  • 阿片类药物(止痛药),药物治疗抑郁症和药物来治疗帕金森病

您应该不会收到生活在ZEPOSIA治疗期间接种ZEPOSIA疫苗,至少在服用ZEPOSIA前1个月和停止服用ZEPOSIA后3个月。在ZEPOSIA治疗期间接种疫苗可能效果不佳。

ZEPOSIA会导致严重的副作用,包括:

  • 肝脏问题。在你开始服用ZEPOSIA之前,你的医疗服务提供者会给你做血液检查,检查你的肝脏。如果您有以下症状,请立即致电您的医疗服务提供者:
    • 原因不明的恶心
    • 呕吐
    • 胃区(腹部)疼痛
    • 疲劳
    • 失去食欲
    • 眼白或皮肤发黄
    • 深色尿
  • 血压上升。与ZEPOSIA治疗期间医务人员应该检查你的血压。当你吃含有高含量的酪胺某些食物血压(高血压危象)突然,剧烈的增加可能发生
  • 呼吸问题。谁拿ZEPOSIA有些人有呼吸急促。打电话给你的医疗保健提供者立即如果您有新的或恶化的呼吸问题
  • 与你的视力有问题叫做黄斑水肿。如果你有糖尿病或者你的眼睛有一种叫做葡萄膜炎的炎症,你患黄斑水肿的风险会更高。188宝金博手机如果您有更高的黄斑水肿风险,或者在使用ZEPOSIA治疗期间发现视力变化,您的医疗服务提供者应该在您开始服用ZEPOSIA之前检测您的视力。如果您有以下症状,请立即致电您的医疗服务提供者:
    • 模糊或在你的视野的中心阴影
    • 对光线敏感
    • 你视力中心的盲点
    • 不寻常的有色眼光
  • 大脑血管的肿胀和收缩。可逆性后部脑病综合征(PRES)是已与ZEPOSIA并用药物在同一类发生一种罕见的疾病。PRES的症状通常会得到更好,当你停止服用ZEPOSIA。如果不及时治疗,可能导致中风。如果你有PRES的任何症状,医务人员会做一个测试。如果您有以下症状,请立即致电您的医疗服务提供者:
    • 突然严重的头痛
    • 突然混乱
    • 在你的视野的视觉或其他变化突然失去
    • 癫痫发作
  • 停药后ZEPOSIA MS的严重恶化。当ZEPOSIA停止,MS的症状可能会返回,并变得更糟相比前或治疗期间。一直跟您的医疗保健提供者停止服用ZEPOSIA以任何理由了。告诉你的医疗保健提供者,如果你已经停止ZEPOSIA后恶化MS的症状。
  • 过敏反应。打电话给你的医疗保健提供者,如果你有过敏性反应的症状,包括皮疹,发痒荨麻疹,或肿胀的嘴唇,舌头,或脸

ZEPOSIA的最常见的副作用可能包括:

  • 上呼吸道感染
  • 肝酶升高
  • 血压低,当你站起来(体位性低血压)
  • 尿频疼痛(尿路感染的症状)
  • 背部疼痛
  • 高血压

这些是不是所有的ZEPOSIA的可能的副作用。欲了解更多信息,请咨询您的医护人员或药剂师。

呼吁有关副作用的医疗建议您的医务人员。您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

请参阅完整处方信息,包括药物指南