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    你的勃起是弯曲的吗?可能是佩罗尼氏病

    演员描绘。

    询问您的医疗保健专业人员(HCP)关于XIAFLEX的情况®这是美国食品药品监督管理局(fda)批准的唯一一种治疗佩罗尼氏病(Peyronie’s disease)的非手术治疗选择,患者在治疗开始时可以感觉到“斑块”,阴茎的弯曲度超过30度。

    需要帮助说
    HCP ?

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    什么是佩罗尼病?

    Peyronie(发音为"Pay-ROH-neez")病是由阴茎皮肤下的斑块引起的,导致勃起时阴茎弯曲。阴茎斑可能由阴茎损伤和/或遗传因素引起;然而,佩罗尼病的确切病因尚不清楚。

    Peyronie病不太可能自行消失,而且可能会随着时间的推移而恶化。这就是为什么和你的HCP谈论它是如此重要的原因。

    演员描绘。

    佩罗尼病有多常见?

    • 据估计,全世界3%-9%的成年男性患有佩罗尼氏病,但由于涉及到尴尬,许多男性可能不会询问他们的HCPs
    • 虽然Peyronie病多发于40 - 70岁的男性,但它也可能发生在任何成年年龄
    • 一些佩罗尼病患者可能认为这是勃起功能障碍;然而,Peyronie病是不同的

    XIAFLEX®这是fda批准的治疗佩罗尼病的唯一方法吗

    XIAFLEX®是美国食品和药物管理局批准的唯一一种治疗成年男性的Peyronie病的药物,这些男性在治疗开始时可以感觉到“斑块”,阴茎的弯曲度大于30度。

    处方XIAFLEX®被注射到疤痕组织或斑中XIAFLEX®有助于削弱和分解血小板。再加上温和的拉伸和拉直活动,可以帮助阴茎勃起时的曲线变直。

    两项大型临床研究的结果®

    男性接受了多达4个XIAFLEX治疗周期®用阴茎造模,或用安慰剂注射阴茎造模*,然后观察到52周。

    两项涉及500多名患者的大型临床研究的目标是:

    • 测量从研究开始到第52周勃起弯曲的变化
    • 测量从研究开始到第52周干扰域分数的变化
    • 评估安全

    勃起曲率的改善

    在第一项研究中,接受XIAFLEX治疗的男性®从研究开始到第52周,阴茎造模的男性勃起弯曲的平均变化为35%,相比之下,安慰剂注射和阴茎造模的男性只有18%

    在第二项研究中,接受XIAFLEX治疗的男性®从研究开始到第52周,阴茎造模的男性勃起弯曲的平均变化为33%,相比之下,安慰剂注射和阴茎造模的男性只有22%

    从PDQ中提高麻烦部分分数

    在研究的开始和结束时(第52周),研究中的患者被要求回答来自培罗尼氏病问卷(PDQ)的麻烦部分的问题。本节得分为a总分答案如下:

    • 关注勃起的样子
    • 关于勃起疼痛的担忧
    • 佩罗尼氏病对性交频率的影响
    • 佩罗尼氏病对性交的影响

    在第一项研究中,接受XIAFLEX治疗的男性®从研究开始到第52周,阴茎造模在麻烦区得分上平均降低了37%,相比之下,安慰剂注射和阴茎造模的男性只有22%

    在第二项研究中,接受XIAFLEX治疗的男性®从研究开始到第52周,阴茎建模在麻烦部分的平均得分减少了35%,相比之下,安慰剂注射和阴茎建模的男性只有18%

    *没有药。

    对夏福莱克斯来说是重要的安全信息®

    没有收到XIAFLEX®如果你:

    • 你的医疗服务提供者告诉你,需要治疗的Peyronie菌斑涉及尿液流经的“管道”(尿道)。
    • 是否对组织溶梭状芽孢杆菌或夏福莱克斯的任何成分过敏®,或任何其他胶原酶产品。请参阅用药指南的最后部分,了解XIAFLEX的完整成分清单®

    XIAFLEX®可导致严重的副作用,包括:

    1. 阴茎骨折(下体破裂)或其他严重的阴茎损伤。正在注射夏芙莱克斯®可能会对阴茎内叫做阴茎体的管子造成损伤。用XIAFLEX治疗后®,其中一根管子可能在勃起过程中破裂。这被称为下体破裂或阴茎骨折。这可能需要手术来修复受损区域。肉体破裂后,阴茎的损伤可能不会好转。

      • 用XIAFLEX治疗后®阴茎的血管也可能破裂,导致血液在皮肤下聚集(血肿)。这可能需要一个从皮肤下排出血液的程序

      肉体破裂或其他阴茎严重受伤的症状可能包括:

      • 阴茎勃起时发出的砰砰声或感觉
      • 勃起能力的突然丧失维持勃起的能力
      • 阴茎疼痛
      • 阴茎紫肿
      • 小便困难或尿中带血

      如果你有任何如上所述的肉体破裂或阴茎严重受伤的症状,请立即打电话给你的医疗服务提供者。

      在治疗周期的第一次和第二次注射之间不要发生性行为或任何其他性活动。

      在第二次注射后至少4周没有发生性行为或有任何其他性行为一个夏福莱克斯的治疗周期®在疼痛和肿胀消失之后。

      XIAFLEX®治疗Peyronie病只能通过一个被限制的项目叫做XIAFLEX®风险评估和缓解战略(REMS)方案。获取更多关于XIAFLEX的信息®REMS程序,转到www.XIAFLEXREMS.com或致电1 - 877 - 942 - 3539。

    2. 过敏反应,包括过敏反应服用夏福莱克斯的人可能会发生严重的过敏反应®,因为它含有外源蛋白质。

      如果您在注射了夏福莱克斯后出现任何过敏症状,请立即打电话给您的医疗服务提供者®:

      • 荨麻疹
      • 肿胀的脸
      • 呼吸困难
      • 胸部疼痛
      • 低血压
      • 头晕或晕厥

    在接受XIAFLEX前®如果你对之前的夏福莱克斯过敏,就告诉你的医疗服务人员®注射,或有出血问题或任何其他医疗状况。告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。使用XIAFLEX®和其他药物一起服用会导致严重的副作用。如果你服用稀释血液的药物(抗凝剂),尤其要告诉你的医疗保健提供者。如果你被告知停止服用血液稀释剂®注射时,你的医疗服务提供者会告诉你何时重启血液稀释剂。如果你不确定,可以向你的医疗保健提供者或药剂师询问这些药物的清单。

    我在接收XIAFLEX时应该避免什么®吗?
    避免可能导致你的腹部肌肉紧张的情况,比如排便时的紧张。

    在使用XIAFLEX治疗期间不要使用真空勃起装置®

    XIAFLEX®会导致严重的副作用,包括增加出血的机会。注射XIAFLEX的人可能会在注射部位出血或擦伤®。如果你在凝血方面有问题,请与你的医疗保健提供者沟通。XIAFLEX®可能不适合你。

    最常见的副作用®治疗Peyronie病包括:

    • 注射部位皮下的少量血液(血肿)
    • 注射部位或阴茎周围肿胀
    • 阴茎周围及阴茎上方注射部位的疼痛或压痛
    • 阴茎瘀伤
    • 阴茎或阴囊(生殖器)瘙痒
    • 痛苦的勃起
    • 勃起问题(勃起功能障碍)
    • 阴茎皮肤颜色的变化
    • 注射部位起水泡
    • 疼痛与性
    • 注射部位有肿块(结节)

    如果你有任何困扰你或无法消除的副作用,请告诉你的医疗服务提供者。

    这些并不是使用XIAFLEX可能产生的所有副作用®。要了解更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

    什么是XIAFLEX®吗?

    XIAFLEX®是一种处方药,用于治疗患有Peyronie病的成年男性,他们在治疗开始时可以感觉到“斑块”,而且阴茎的弯曲度大于30度。

    现在还不知道夏福莱克斯是不是®对18岁以下儿童安全有效。

    请参见完整的处方信息,包括方框警告和用药指南

    对夏福莱克斯来说是重要的安全信息®

    没有收到XIAFLEX®如果你:

    • 你的医疗服务提供者告诉你,需要治疗的Peyronie菌斑涉及尿液流经的“管道”(尿道)。
    • 是否对组织溶梭状芽孢杆菌或夏福莱克斯的任何成分过敏®,或任何其他胶原酶产品。请参阅用药指南的最后部分,了解XIAFLEX的完整成分清单®

    XIAFLEX®可导致严重的副作用,包括:

    1. 阴茎骨折(下体破裂)或其他严重的阴茎损伤。正在注射夏芙莱克斯®可能会对阴茎内叫做阴茎体的管子造成损伤。用XIAFLEX治疗后®,其中一根管子可能在勃起过程中破裂。这被称为下体破裂或阴茎骨折。这可能需要手术来修复受损区域。肉体破裂后,阴茎的损伤可能不会好转。

      • 用XIAFLEX治疗后®阴茎的血管也可能破裂,导致血液在皮肤下聚集(血肿)。这可能需要一个从皮肤下排出血液的程序

      肉体破裂或其他阴茎严重受伤的症状可能包括:

      • 阴茎勃起时发出的砰砰声或感觉
      • 勃起能力的突然丧失维持勃起的能力
      • 阴茎疼痛
      • 阴茎紫肿
      • 小便困难或尿中带血

      如果你有任何如上所述的肉体破裂或阴茎严重受伤的症状,请立即打电话给你的医疗服务提供者。

      在治疗周期的第一次和第二次注射之间不要发生性行为或任何其他性活动。

      在第二次注射后至少4周没有发生性行为或有任何其他性行为一个夏福莱克斯的治疗周期®在疼痛和肿胀消失之后。

      XIAFLEX®治疗Peyronie病只能通过一个被限制的项目叫做XIAFLEX®风险评估和缓解战略(REMS)方案。获取更多关于XIAFLEX的信息®REMS程序,转到www.XIAFLEXREMS.com或致电1 - 877 - 942 - 3539。

    2. 过敏反应,包括过敏反应服用夏福莱克斯的人可能会发生严重的过敏反应®,因为它含有外源蛋白质。

      如果您在注射了夏福莱克斯后出现任何过敏症状,请立即打电话给您的医疗服务提供者®:

      • 荨麻疹
      • 肿胀的脸
      • 呼吸困难
      • 胸部疼痛
      • 低血压
      • 头晕或晕厥

    在接受XIAFLEX前®如果你对之前的夏福莱克斯过敏,就告诉你的医疗服务人员®注射,或有出血问题或任何其他医疗状况。告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。使用XIAFLEX®和其他药物一起服用会导致严重的副作用。如果你服用稀释血液的药物(抗凝剂),尤其要告诉你的医疗保健提供者。如果你被告知停止服用血液稀释剂®注射时,你的医疗服务提供者会告诉你何时重启血液稀释剂。如果你不确定,可以向你的医疗保健提供者或药剂师询问这些药物的清单。

    我在接收XIAFLEX时应该避免什么®吗?
    避免可能导致你的腹部肌肉紧张的情况,比如排便时的紧张。

    在使用XIAFLEX治疗期间不要使用真空勃起装置®

    XIAFLEX®会导致严重的副作用,包括增加出血的机会。注射XIAFLEX的人可能会在注射部位出血或擦伤®。如果你在凝血方面有问题,请与你的医疗保健提供者沟通。XIAFLEX®可能不适合你。

    最常见的副作用®治疗Peyronie病包括:

    • 注射部位皮下的少量血液(血肿)
    • 注射部位或阴茎周围肿胀
    • 阴茎周围及阴茎上方注射部位的疼痛或压痛
    • 阴茎瘀伤
    • 阴茎或阴囊(生殖器)瘙痒
    • 痛苦的勃起
    • 勃起问题(勃起功能障碍)
    • 阴茎皮肤颜色的变化
    • 注射部位起水泡
    • 疼痛与性
    • 注射部位有肿块(结节)

    如果你有任何困扰你或无法消除的副作用,请告诉你的医疗服务提供者。

    这些并不是使用XIAFLEX可能产生的所有副作用®。要了解更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

    什么是XIAFLEX®吗?

    XIAFLEX®是一种处方药,用于治疗患有Peyronie病的成年男性,他们在治疗开始时可以感觉到“斑块”,而且阴茎的弯曲度大于30度。

    现在还不知道夏福莱克斯是不是®对18岁以下儿童安全有效。

    请参见完整的处方信息,包括方框警告和用药指南